A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira o registro de dois novos medicamentos: um destinado ao tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, e outro voltado para asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave. As aprovações representam novas alternativas terapêuticas para pacientes que não respondem adequadamente às terapias convencionais.
Yesintek: biossimilar para doenças autoimunes
O primeiro medicamento aprovado é o Yesintek (Ustequinumabe), apresentado como solução injetável pronta para administração subcutânea e para infusão intravenosa. Ele é indicado para o tratamento de psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. De acordo com a Anvisa, o produto foi avaliado pela via de desenvolvimento por comparabilidade, tendo sido comparado ao medicamento de referência Stelara.
“Yesintek é biossimilar, ou seja, demonstra semelhança em termos de qualidade, segurança e eficácia em relação a um produto biológico de referência previamente registrado na Anvisa”, destacou a agência reguladora. O medicamento é uma nova opção para pacientes adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa de grau moderado a grave, especialmente quando as terapias convencionais — como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia (PUVA) — não foram eficazes, foram contraindicadas ou causaram intolerância.
Para pacientes adultos com artrite psoriásica ativa, o Yesintek pode ser usado isoladamente ou em combinação com metotrexato, quando a resposta a drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) foi inadequada. O medicamento também é indicado para crianças acima de 6 anos com a doença ativa. No caso da doença de Crohn, o remédio é destinado a pacientes adultos com quadro ativo de moderado a grave que tiveram resposta inadequada ou perda de resposta a outros tratamentos, além de pessoas intolerantes à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa, ou que apresentem contraindicações médicas para essas terapias.
Densurko: nova opção para asma e rinossinusite
Também nesta segunda-feira, a Anvisa publicou o registro do Densurko (depemoquimabe), medicamento para tratar asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave. Ele é apresentado como solução injetável 100 mg/mL, em seringa preenchida ou caneta aplicadora, prontas para uso. O medicamento é indicado como tratamento complementar da asma em pacientes adultos e pediátricos com idade igual ou acima de 12 anos que apresentem inflamação do tipo 2 (alérgica), caracterizada pelo excesso de eosinófilos no sangue.
Segundo a Anvisa, estudos clínicos demonstraram redução significativa na taxa de exacerbações clinicamente relevantes quando comparado ao placebo, ambos associados ao tratamento padrão. Para a rinossinusite crônica com pólipos nasais, o medicamento é indicado apenas para pacientes adultos nos quais a terapia convencional (com corticosteroides sistêmicos) e/ou cirurgia não proporciona controle adequado do quadro. Em ambos os casos, o tratamento consiste em uma dose a cada seis meses.
Desenrola Brasil: bancos têm 30 dias para limpar dívidas de até R$ 100
Bancos que aderirem ao novo Desenrola Brasil terão até 30 dias para retirar dos cadastros de inadimplência dívidas originais de até R$ 100. O programa prevê descontos que podem chegar a 90% e parcelamento em até quatro anos para famílias endividadas.
