A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um parecer favorável sobre a segurança e eficácia da vacina contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. Este será o primeiro imunizante completamente nacional para combater a doença, representando um avanço histórico para a ciência brasileira.
Marco para a saúde pública brasileira
O termo de compromisso foi assinado nesta quarta-feira, 26 de novembro, marcando a etapa final de um extenso período de pesquisas e investimentos que contou com o apoio do Banco Nacional do Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES). Com esta conclusão, o Ministério da Saúde fará a inclusão da vacina no calendário nacional para disponibilização exclusiva pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
A expectativa é garantir a oferta e ampliar o acesso à vacina em 2026, conforme a capacidade produtiva do laboratório. Na próxima semana, o Ministério da Saúde levará o tema a um comitê de especialistas e gestores do SUS para definir a estratégia de vacinação e os públicos prioritários.
Investimentos e parceria estratégica
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, destacou a importância desta conquista: "A grande novidade agora é termos uma vacina 100% nacional que nos permitirá definir uma estratégia para todo o país de proteção da nossa população".
O imunizante foi desenvolvido pelo Instituto Butantan através de uma parceria articulada pelo Ministério da Saúde com a empresa chinesa WuXi, fundamental para ampliar a capacidade de produção. "Sozinho, o Butantan não teria escala para entregar grandes quantidades, mas a parceria torna isso possível", completou Padilha.
O Ministério da Saúde investe mais de R$ 10 bilhões por ano no Instituto Butantan. Especificamente para a expansão da sua estrutura, incluindo a produção da vacina contra dengue, são mais de R$ 1,2 bilhão pelo Novo PAC Saúde com foco na estrutura produtiva.
Eficácia comprovada e tecnologia consolidada
A nova vacina utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, que é segura e já utilizada em diversas outras vacinas no Brasil e no mundo. Os estudos demonstraram:
- Eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática na população de 12 a 59 anos
- 89% de proteção contra as formas graves e com sinais de alarme
- Proteção contra os quatro sorotipos do vírus em dose única
A indicação aprovada é para pessoas na faixa etária de 12 a 59 anos, podendo ser ampliada no futuro dependendo de novos estudos.
Trajetória de desenvolvimento e apoio do BNDES
O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, ressaltou: "É fonte de orgulho para a Anvisa avançar com o registro de uma tecnologia desenvolvida e feita no país".
Um marco importante ocorreu em 2017, quando o BNDES apoiou o Butantan com R$ 97,2 milhões para custeio de ensaios clínicos e construção de uma planta de escalonamento. Os recursos não reembolsáveis do Fundo Tecnológico do Banco corresponderam a 31% do investimento total, no valor de R$ 305,5 milhões.
Já em 2008, também com recursos do Funtec, o BNDES havia aprovado apoio financeiro de R$ 32 milhões à Fundação Butantan para o desenvolvimento de vacinas contra rotavírus, dengue e leishmaniose canina.
O presidente do BNDES, Aloizio Mercadante, afirmou que a aprovação da vacina fortalece o SUS e simboliza o compromisso do governo com ciência e inovação: "O apoio do BNDES ao desenvolvimento da vacina mostra como o investimento público de qualidade salva vidas".
Cenário epidemiológico atual
Mesmo com a redução de 75% nos casos de dengue em 2025 em comparação com 2024, o Ministério da Saúde reforça que o combate ao Aedes aegypti deve continuar em todo o país.
Até outubro deste ano, o Brasil registrou 1,6 milhão de casos prováveis de dengue, representando queda de 75% em relação ao mesmo período de 2024. A maior concentração ocorre em:
- São Paulo (55%)
- Minas Gerais (9,8%)
- Paraná (6,6%)
- Goiás (5,9%)
- Rio Grande do Sul (5,2%)
Em relação aos óbitos, que até outubro somaram 1,6 mil, também houve redução de 72% em comparação ao mesmo período de 2024.
O Brasil foi o primeiro país a ofertar a vacina contra dengue no sistema público de saúde. Atualmente, a pasta distribui vacinas importadas para 2,7 mil municípios. Desde o início da estratégia, mais de 7,4 milhões de doses foram aplicadas no público prioritário.
Para 2025, o Ministério da Saúde garantiu 9 milhões de doses da vacina atualmente utilizada, com esquema vacinal que prevê duas aplicações para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos. Outras 9 milhões de doses estão previstas para 2027.
