A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um passo histórico na luta contra a aids no Brasil. Nesta segunda-feira, 12 de janeiro de 2026, a agência aprovou o uso do medicamento lenacapavir, comercializado como Sunlenca, como uma nova opção de profilaxia pré-exposição (PrEP). Isso significa que o fármaco poderá ser utilizado para prevenir a infecção pelo vírus HIV-1, causador da aids, por via sexual.
Como funciona a nova proteção e quem pode usar
O lenacapavir é considerado um medicamento inovador por atacar estágios cruciais do ciclo de vida do vírus, impedindo sua replicação no organismo. A grande vantagem está na sua forma de administração: ele pode ser aplicado por meio de uma injeção subcutânea a cada seis meses, ou seja, apenas duas vezes ao ano. Também existe a versão em comprimido.
Poderão receber o medicamento adultos e adolescentes com mais de 12 anos e peso mínimo de 35 kg, desde que estejam sob risco significativo de infecção pelo HIV e tenham realizado testes que comprovem que não vivem com o vírus.
Altíssima eficácia comprovada em estudos
A decisão da Anvisa foi baseada em dados robustos de eficácia apresentados por estudos clínicos. A agência destacou que os resultados demonstraram uma proteção excepcionalmente alta:
- 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero.
- 96% de eficácia em comparação com a incidência de base do HIV.
- 89% superior à PrEP oral diária tradicional.
Em 2024, um estudo com 5.338 mulheres na Uganda e na África do Sul já havia mostrado uma eficácia de 100% na prevenção. Em março de 2025, uma pesquisa de fase 1 chegou a indicar potencial de proteção com apenas uma aplicação anual, reforçando o perfil revolucionário da droga.
Próximos passos até chegar ao SUS
A aprovação regulatória é apenas o primeiro passo. Para que o Sunlenca se torne uma realidade na rede pública de saúde, ainda há trâmites importantes pela frente:
- Definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
- Avaliação para incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS) pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Portanto, não há uma data definida para quando o medicamento estará disponível gratuitamente. O lenacapavir já havia sido aprovado para prevenção do HIV nos Estados Unidos em junho de 2024 e também é utilizado no Canadá e em países europeus.
Impacto na prevenção combinada do HIV
O Brasil já oferece outras modalidades de PrEP, como comprimidos diários e a PrEP sob demanda, mas o regime semestral do lenacapavir promete revolucionar a adesão. “O regime semestral mostrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em esquemas diários”, informou a Anvisa em comunicado.
A agência reforçou que a PrEP é uma ferramenta fundamental na “prevenção combinada”, que também inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral e profilaxia pós-exposição (PEP). Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) já havia incluído o lenacapavir entre as opções de PrEP, classificando-o como “a melhor alternativa após uma vacina”.
Esta aprovação marca um avanço significativo nas estratégias de saúde pública para controlar a epidemia de HIV, oferecendo uma opção discreta e de longa duração que pode ser decisiva, especialmente para populações mais vulneráveis.
