A cidade de Belo Horizonte será uma das primeiras a receber a aplicação da vacina contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, a primeira do mundo que oferece proteção com apenas uma dose. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o imunizante, que inicialmente será destinado a pessoas entre 10 e 14 anos.
Proteção robusta contra a dengue
O pediatra e infectologista Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações, comemora a aprovação. "A vacina demonstrou uma eficácia elevada, em torno de 75% contra a doença e acima de 90% para formas graves e hospitalizações", afirma o especialista.
Os dados que impressionaram a Anvisa vêm de cinco anos de acompanhamento de voluntários do ensaio clínico de fase 3. Entre pessoas de 12 a 59 anos, a vacina mostrou:
- Eficácia geral de 74,7%
- Proteção de 91,6% contra dengue grave ou com sinais de alarme
- Proteção de 100% contra hospitalizações
Mais de 16 mil voluntários de 14 estados participaram da pesquisa, realizada entre 2016 e 2024. A vacina, que inclui os quatro sorotipos do vírus, se mostrou segura tanto em quem já teve dengue quanto em quem nunca foi infectado.
Produção nacional e disponibilidade imediata
Mesmo antes da aprovação regulatória, o Butantan havia iniciado a fabricação da vacina em seu parque industrial. O instituto já tem mais de 1 milhão de doses prontas para serem disponibilizadas ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Kfouri destaca que a produção nacional é um diferencial estratégico. "Além da eficácia, temos o benefício de ser uma vacina produzida no país. Isso facilita o acesso e a escala de distribuição", explica.
Para ampliar a oferta, o Butantan fechou uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi, o que permitirá entregar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
Momento crucial para o combate à dengue
A decisão chega em meio a um dos piores cenários epidemiológicos da história recente do Brasil. O país registrou 6,5 milhões de casos prováveis em 2024 – quatro vezes mais que em 2023 – e já acumula 1,6 milhão de notificações em 2025.
A Butantan-DV é a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. Segundo relatório publicado na revista Human Vaccines & Immunotherapeutics, esquemas com menos doses estão associados a maior adesão da população, campanhas mais simples de organizar e cobertura vacinal mais rápida em emergências sanitárias.
Kfouri lembra que o imunizante já se mostrou comparável à vacina da Takeda, disponível no Brasil. "Os resultados são muito semelhantes. A grande diferença é justamente a possibilidade de aplicar apenas uma dose, o que tem impacto direto na cobertura vacinal", finaliza.
A Anvisa também autorizou estudos para avaliar a aplicação da vacina em pessoas de 60 a 79 anos. Dados adicionais deverão ser analisados para definir a inclusão de crianças de 2 a 11 anos, embora estudos clínicos já indiquem segurança nesse grupo. O Ministério da Saúde ainda vai definir quando a vacinação começa e como será a distribuição das doses no país.
