O Brasil acaba de dar um passo histórico no combate à dengue com a aprovação da primeira vacina de dose única contra a doença no mundo. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan, marcando um avanço significativo na saúde pública brasileira.
Detalhes da aprovação e produção
Durante coletiva de imprensa realizada nesta terça-feira (26), representantes do Ministério da Saúde, Butantan e governo de São Paulo anunciaram a aprovação final da vacina. O governador de São Paulo, Tarcísio de Freitas, revelou que 60 milhões de doses da Butantan-DV estarão disponíveis para a população brasileira nos próximos dois anos.
A assinatura do termo de compromisso entre Anvisa e Butantan representa a última etapa necessária para o registro da vacina. O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, participou do anúncio, destacando a importância deste marco para o Sistema Único de Saúde (SUS).
O Instituto Butantan já iniciou a produção da vacina em seu parque industrial, com mais de 1 milhão de doses prontas para distribuição ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). Uma parceria com a empresa chinesa WuXi deve ampliar a capacidade de produção em 30 milhões de doses a partir do segundo semestre de 2026.
Eficácia e grupos-alvo
Segundo o diretor do Butantan, Esper Kallas, a vacina demonstrou excelentes resultados nos estudos clínicos:
- Eficácia geral: 74,7%
- Proteção para dengue grave: 91,6%
- Proteção para hospitalização: 100%
O imunizante protege contra os quatro tipos de vírus da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4) e será destinado a pessoas entre 2 e 59 anos. Na segunda-feira (1º), especialistas e gestores do SUS se reunirão para definir os grupos prioritários para vacinação.
Vantagens da dose única
A secretária estadual de Saúde em exercício, Priscilla Perdicares, enfatizou as vantagens significativas de uma vacina de dose única. "Facilita a logística, aumenta a adesão das pessoas e vai acelerar a imunização da população", explicou.
Até então, o SUS contava apenas com a vacina Qdenga, da farmacêutica japonesa Takeda, que requer duas doses e era restrita a crianças e adolescentes de 10 a 14 anos. A nova vacina brasileira representa uma evolução importante na estratégia de combate à dengue.
Contexto epidemiológico urgente
A aprovação da vacina chega em um momento crítico para a saúde pública brasileira. Em 2024, o país registrou 6,56 milhões de casos prováveis de dengue e 6.321 mortes, números quatro vezes superiores aos de 2023.
Em 2025, a situação continua preocupante, com 1,63 milhão de casos prováveis e 1.730 óbitos registrados até o momento. O estado de São Paulo concentra 55% das infecções, com 897 mil casos e 1.108 mortes.
O desenvolvimento da Butantan-DV começou há mais de uma década em parceria com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos (NIH). O pedido de registro foi apresentado à Anvisa em 16 de dezembro de 2023, após cinco anos de acompanhamento dos voluntários na fase 3 dos ensaios clínicos.