A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata de todos os xaropes à base de clobutinol em todo o território nacional. A decisão, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 27 de abril de 2026, abrange a fabricação, importação, distribuição, comercialização, manipulação, propaganda e uso do medicamento, independentemente do fabricante.
Risco ao coração
Segundo a Anvisa, a medida foi tomada após a identificação de riscos relacionados ao efeito do clobutinol sobre o ritmo cardíaco. Estudos demonstraram que a substância pode prolongar o intervalo QT, um parâmetro avaliado em exames como o eletrocardiograma. Esse prolongamento indica que o coração leva mais tempo para se preparar para o próximo batimento, aumentando o risco de arritmias – batimentos irregulares que podem levar a complicações graves, como parada cardíaca.
Outras medidas regulatórias
Além da suspensão do clobutinol, a Anvisa adotou ações contra três empresas por irregularidades. A Victalab Farmácia de Manipulação teve suspensa a comercialização, manipulação e uso de medicamentos à base de polidocanol, substância usada em escleroterapia para tratar varizes e vasinhos. A decisão foi motivada por múltiplas notificações de eventos adversos graves, com padrão de recorrência, gravidade das lesões e indícios de desvio de qualidade em produtos injetáveis.
A resolução também determinou a apreensão e proibição de comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso de todos os medicamentos fabricados pela IHB Ecommerce. A empresa foi flagrada vendendo produtos sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, além de não possuir autorização de funcionamento para fabricação de medicamentos.
Por fim, a Treelife Pharmah foi proibida de fazer propaganda de preparações manipuladas. A Anvisa constatou exposição e anúncio de venda em desacordo com as normas regulatórias, além de descumprimento das boas práticas de manipulação.
