A Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos Estados Unidos, acaba de aprovar um novo medicamento para o tratamento da hipertensão arterial. Trata-se do baxdrostat, que será comercializado sob o nome Baxfendy. Desenvolvido pela farmacêutica AstraZeneca, o remédio é destinado a adultos com pressão alta que não conseguem controlá-la adequadamente com as terapias convencionais.
Nova classe terapêutica
O baxdrostat inaugura uma classe terapêutica inovadora para a hipertensão: os inibidores da aldosterona sintase. Na prática, ele reduz a produção de aldosterona, um hormônio que promove a retenção de sal e água no organismo, contribuindo para a elevação persistente da pressão arterial e aumentando os riscos de doenças cardiovasculares e renais.
Diferentemente de uma substituição automática do tratamento atual, o baxdrostat deve ser combinado com outros medicamentos anti-hipertensivos. A indicação aprovada pela FDA tem como foco pessoas com hipertensão de difícil controle ou hipertensão resistente – condição em que a pressão arterial permanece acima da meta mesmo com o uso de três ou mais fármacos com mecanismos de ação distintos.
Resultados de estudos clínicos
A aprovação do Baxfendy nos Estados Unidos baseia-se principalmente em um estudo clínico de fase 3, que envolveu quase 800 adultos com pressão arterial descontrolada apesar do uso de tratamentos. Após 12 semanas de administração, o baxdrostat reduziu a pressão arterial sistólica (o primeiro valor da medição) em 15 mmHg, enquanto o grupo que recebeu placebo apresentou uma redução de apenas 5,8 mmHg. Também foi observada queda significativa na pressão diastólica (o segundo número da medida).
Esses resultados são clinicamente relevantes, pois, no contexto da hipertensão, mesmo reduções modestas na pressão arterial podem diminuir de forma expressiva o risco de acidente vascular cerebral (AVC), infarto do miocárdio e outras complicações cardiovasculares.
Perspectivas para o Brasil
Apesar do sinal verde da FDA, ainda não há previsão para a aprovação do baxdrostat pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Brasil. A comunidade médica aguarda com expectativa a chegada do medicamento ao país, especialmente para beneficiar pacientes com hipertensão resistente que não respondem adequadamente às opções terapêuticas atuais.
