Anvisa amplia indicações de Wegovy e Ozempic e avalia versão oral do medicamento
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira, 2 de fevereiro de 2026, uma decisão significativa para a saúde pública brasileira. A agência reguladora aprovou a ampliação das indicações terapêuticas da semaglutida, princípio ativo presente nos medicamentos Wegovy e Ozempic, além de expandir o uso do tezepelumabe, anteriormente restrito ao tratamento da asma grave.
Wegovy agora previne eventos cardiovasculares graves
O Wegovy, que antes era indicado exclusivamente para o tratamento da obesidade, recebeu uma nova autorização da Anvisa. O medicamento passa agora a ser utilizado também para a redução do risco de eventos cardiovasculares graves, como infarto e Acidente Vascular Cerebral (AVC), em adultos com doença cardiovascular estabelecida e excesso de peso, incluindo obesidade ou sobrepeso.
Essa decisão foi baseada em estudos clínicos que demonstraram resultados expressivos. Quando combinado a uma dieta hipocalórica e ao aumento da atividade física, o uso do Wegovy levou a uma redução significativa na ocorrência desses eventos cardiovasculares. Esse dado é especialmente relevante para o Brasil, onde cerca de 400 mil mortes por ano são registradas em decorrência de infarto ou AVC.
Ozempic aprovado para tratar diabetes tipo 2 com doença renal crônica
Já o Ozempic, produzido pelo mesmo fabricante, também teve suas indicações ampliadas pela Anvisa. O medicamento agora poderá ser utilizado no tratamento de pessoas com diabetes mellitus tipo 2 associada à doença renal crônica, uma condição que afeta milhares de brasileiros.
Segundo dados da Sociedade Brasileira de Nefrologia, de 2024, aproximadamente 29% dos pacientes em diálise no país são diabéticos. Além disso, estudos apresentados pelo fabricante mostraram que o uso do Ozempic, associado à terapia padrão, foi capaz de retardar a progressão da insuficiência renal e reduzir mortes relacionadas a eventos cardiovasculares adversos graves.
Anvisa analisa pedido de versão oral do Wegovy
Em paralelo a essas aprovações, a Anvisa também está avaliando um pedido de registro para uma versão oral do Wegovy. A farmacêutica Novo Nordisk protocolou na agência reguladora a solicitação para o medicamento em comprimidos, formulada com semaglutida na dose de 25 mg.
Caso seja aprovado, o Wegovy em comprimidos se tornará o primeiro medicamento oral da classe dos agonistas do GLP-1 indicado especificamente para o manejo do peso. Atualmente, o Rybelsus, também à base de semaglutida na dose de 14 mg, já é comercializado no Brasil, mas tem indicação restrita ao tratamento do diabetes tipo 2.
Eficácia similar à versão injetável
Dados de estudos clínicos apresentados pela Novo Nordisk mostram que a formulação oral do Wegovy promete resultados semelhantes à versão injetável. Os participantes que utilizaram o comprimido alcançaram uma perda média de peso de 16,6%, percentual comparável ao observado com a aplicação injetável.
Mais impressionante ainda, aproximadamente um terço dos pacientes perdeu 20% ou mais do peso corporal durante os testes clínicos. Essa nova opção de tratamento pode representar uma alternativa mais conveniente para muitos pacientes, facilitando a adesão ao tratamento a longo prazo.
A ampliação das indicações desses medicamentos e a possível chegada de uma versão oral do Wegovy refletem avanços importantes na medicina brasileira, oferecendo novas esperanças para pacientes que lutam contra condições crônicas como obesidade, diabetes e doenças cardiovasculares.
