Brasil ganha mais uma arma contra o vírus sincicial respiratório, que ameaça bebês e pode levar à morte
Após a inclusão da vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR) no calendário de gestantes em dezembro do ano passado, o Brasil avança na luta contra essa doença potencialmente perigosa para recém-nascidos e lactentes nos primeiros seis meses de vida. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento clesrovimabe, de nome comercial Enflonsia, da farmacêutica Merck Sharp & Dohme (MSD), conforme resolução publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 30 de março de 2026.
Medicamento oferece proteção prolongada e reduz hospitalizações
O clesrovimabe é um anticorpo monoclonal indicado para recém-nascidos e lactentes que enfrentam pela primeira vez uma temporada de circulação do VSR. Administrado por injeção intramuscular, o fármaco demonstrou em testes clínicos capacidade de proteger os bebês por até cinco meses após a aplicação. Essa proteção diminui significativamente a possibilidade de agravamento da doença e reduz em 84,3% os índices de hospitalizações, oferecendo um alívio crucial para famílias e sistemas de saúde.
Em nota, a Anvisa destacou que a doença costuma ser mais grave nos primeiros seis meses de vida, especialmente em prematuros e crianças com condições de saúde como cardiopatias congênitas ou doença pulmonar crônica da prematuridade. A agência também orientou que, para pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea, é recomendada uma dose adicional após estabilização clínica, devido à potencial redução dos níveis do anticorpo no sangue.
Etapas para disponibilização e outras opções contra o VSR
A aprovação do registro não significa que o medicamento estará imediatamente disponível para a população. Após a liberação, o produto segue para etapas de precificação e análise para incorporação pelos planos de saúde e pelo Sistema Único de Saúde (SUS), um processo que pode levar algum tempo, mas representa um avanço importante na prevenção de casos graves.
O VSR é um vírus que coloca em risco bebês e crianças com menos de 2 anos, estando relacionado a 80% dos casos de bronquiolite e 60% dos episódios de pneumonia. A infecção pode levar a hospitalizações e à morte, com taxas de mortalidade até sete vezes maiores em prematuros. Além do clesrovimabe, o Brasil tem outras opções para proteger os bebês:
- Vacina recombinante contra VSR A e B, aprovada em abril de 2024 para gestantes na 28ª semana, com eficácia de 81,8% até o terceiro mês e 69,4% até o sexto mês de vida do bebê.
- Imunizante nirsevimabe, oferecido pelo SUS desde fevereiro para prematuros nascidos a partir de agosto de 2025 e crianças de até dois anos com condições de risco, como cardiopatias congênitas ou síndrome de Down.
Contexto da vacinação e importância da prevenção
A temporada de circulação de vírus respiratórios já começou, e os pais são incentivados a levar as crianças para vacinação contra a influenza, causadora da gripe. A campanha teve início no último sábado, 28 de março, com doses disponíveis para a população de 6 meses a menores de 6 anos. Essas iniciativas reforçam o compromisso do Brasil em fortalecer a saúde pública e proteger os mais vulneráveis, especialmente em um cenário onde doenças respiratórias representam um desafio contínuo.
Com a aprovação do clesrovimabe, o país soma mais uma ferramenta essencial no combate ao VSR, potencialmente salvando vidas e reduzindo a carga sobre o sistema de saúde. A integração de vacinas e medicamentos inovadores demonstra um avanço significativo na resposta nacional a ameaças virais, destacando a importância do investimento em pesquisa e desenvolvimento para o bem-estar das futuras gerações.
