Anvisa autoriza novo medicamento para combater vírus respiratório em bebês
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira, 30 de março, a aprovação do clesrovimabe, comercializado como Enflosina, para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR). A decisão atende a um pedido formal da farmacêutica Merck Sharp & Dohme, responsável pela produção do medicamento.
Forma de aplicação e público-alvo
O produto será disponibilizado como uma solução injetável para aplicação intramuscular, destinada especificamente a recém-nascidos e bebês lactentes durante os períodos de maior circulação do VSR, que geralmente ocorrem entre os meses de abril e julho. A Anvisa enfatizou que o vírus tende a ser mais grave nos primeiros seis meses de vida, "especialmente em prematuros e em crianças com outras condições de saúde, como cardiopatias congênitas ou doença pulmonar crônica da prematuridade".
Indicações específicas e recomendações adicionais
Além disso, o remédio também pode ser administrado em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea, procedimento no qual o coração pode ser temporariamente parado enquanto uma máquina assume sua função. Para esses casos, a recomendação inclui uma dose adicional após a estabilização clínica do paciente.
Impacto do VSR na saúde infantil
O vírus sincicial respiratório é um agente causador de infecções no trato respiratório, incluindo a bronquiolite. Segundo a Anvisa, o VSR é responsável por aproximadamente 80% dos casos de bronquiolite e até 60% das pneumonias em crianças menores de dois anos. Estima-se que uma em cada cinco crianças infectadas necessite de atendimento ambulatorial, enquanto uma em cada 50 seja hospitalizada durante o primeiro ano de vida.
Entre 2018 e 2024, foram registradas 83.740 internações de bebês prematuros (com menos de 37 semanas) devido a complicações relacionadas ao vírus, como bronquite, bronquiolite e pneumonia, conforme destacado pela agência.
Contexto de imunização no SUS
Atualmente, o Sistema Único de Saúde (SUS) oferece imunização contra o VSR para gestantes a partir da 28ª semana de gravidez, com o objetivo de prevenir casos de bronquiolite em recém-nascidos. A aprovação do clesrovimabe representa um avanço significativo na proteção de bebês vulneráveis, complementando as estratégias existentes de saúde pública.
