A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro do medicamento Nurtec ODT, um novo fármaco destinado ao tratamento e à prevenção de crises de enxaqueca. Desenvolvido pela Pfizer, o produto tem como princípio ativo o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado, uma molécula da classe dos antagonistas do CGRP (peptídeo relacionado ao gene da calcitonina). Essa proteína está associada à transmissão da dor e à inflamação que ocorrem durante as crises de enxaqueca. O remédio age bloqueando a ação dessa substância no cérebro, ajudando a interromper ou reduzir a crise.
Detalhes da aprovação
Segundo a resolução da Anvisa, o produto foi aprovado na forma de comprimidos orodispersíveis de 75 mg, tecnologia que permite que o medicamento se dissolva na boca sem necessidade de água. O registro tem validade até maio de 2036. As apresentações liberadas incluem cartelas com 2, 8 e 16 comprimidos.
O rimegepanto já era utilizado em outros países, como os Estados Unidos, mas ainda não possuía registro no Brasil. A aprovação amplia as opções terapêuticas para pacientes com enxaqueca, uma condição neurológica que afeta milhões de brasileiros e pode provocar dor intensa, náusea, sensibilidade à luz e incapacidade temporária.
O que mostram os estudos
Um estudo de fase 3 publicado na revista científica The Lancet avaliou a eficácia do comprimido orodispersível de rimegepanto em adultos com histórico de enxaqueca. Na pesquisa, os pacientes receberam dose única de 75 mg do medicamento ou placebo durante crises de intensidade moderada ou grave. Após duas horas, 21% dos participantes tratados com rimegepanto ficaram sem dor, contra 11% no grupo placebo. O estudo também mostrou melhora no sintoma considerado mais incômodo pelos pacientes — como náusea, sensibilidade à luz ou ao som — em 35% dos casos tratados com o remédio, ante 27% no grupo placebo.
Os eventos adversos mais comuns relatados foram náusea e infecção urinária, ambos em baixa frequência. Segundo os pesquisadores, não houve registro de eventos graves relacionados ao medicamento.
Como funciona o remédio
O rimegepanto atua bloqueando o receptor do CGRP, substância ligada à inflamação e à transmissão da dor durante crises de enxaqueca. Essa classe é diferente dos triptanos, medicamentos tradicionalmente usados para tratar crises. Entre as vantagens apontadas em estudos internacionais estão a possibilidade de uso em pacientes que não respondem bem aos tratamentos convencionais e o formato de dissolução rápida na boca.
Ainda não há informações sobre preço ou data de início da comercialização no Brasil.
