A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou cinco novas canetas injetáveis à base de semaglutida no Brasil, todas indicadas para o tratamento de diabetes tipo 2. As aprovações ocorreram após o término da patente da molécula original, abrindo caminho para versões genéricas e biossimilares. As marcas liberadas são Semavy, Owozy, Seemasun, Zempneo e Orsema.
Detalhes das aprovações e prazos de chegada
De acordo com a Anvisa, os novos medicamentos passaram por análises de eficácia e segurança, comprovando equivalência ao produto de referência. A Semavy, desenvolvida pela Hypera Pharma, é a primeira caneta nacional a receber registro. A empresa informou que o produto deve chegar às farmácias em até dois meses. As demais marcas ainda não têm data confirmada para lançamento, mas a expectativa é que estejam disponíveis ao longo do próximo ano.
A aprovação dessas cinco canetas eleva para seis o total de medicamentos com semaglutida registrados no país, considerando o produto original e os novos concorrentes. A medida faz parte de um esforço regulatório para ampliar o acesso a tratamentos para diabetes, doença que afeta mais de 16 milhões de brasileiros, segundo a Sociedade Brasileira de Diabetes.
Impacto no mercado e nos preços
A entrada de múltiplos fabricantes deve reduzir os preços das canetas de semaglutida, que atualmente custam entre R$ 800 e R$ 1.200 por mês no varejo. Especialistas estimam que a concorrência possa gerar uma queda de até 30% no valor final ao consumidor. O mercado de análogos de GLP-1, classe a qual pertence a semaglutida, cresce rapidamente no Brasil e no mundo, impulsionado também pelo uso off-label para perda de peso.
Segundo a consultoria IQVIA, as vendas de medicamentos GLP-1 no Brasil ultrapassaram R$ 2 bilhões em 2025, com crescimento de 40% em relação ao ano anterior. A aprovação de genéricos e biossimilares deve acelerar ainda mais esse mercado.
Disponibilidade no SUS e próximos passos
A inclusão das novas canetas de semaglutida no Sistema Único de Saúde (SUS) ainda depende de análise de custo-efetividade pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec). Atualmente, apenas a semaglutida original é fornecida em alguns protocolos específicos. A Anvisa informou que a aprovação de registro não garante incorporação automática ao SUS, cabendo à Conitec avaliar o impacto orçamentário e os benefícios clínicos.
Pacientes e associações médicas esperam que a maior oferta de alternativas facilite a negociação de preços e amplie o acesso, especialmente na rede pública. No entanto, ainda não há prazo para a decisão da Conitec.
Como as novas canetas funcionam
A semaglutida é um análogo do hormônio GLP-1, que estimula a liberação de insulina, reduz a produção de glucagon e retarda o esvaziamento gástrico. As canetas são aplicadas por via subcutânea, geralmente uma vez por semana. Todas as novas versões aprovadas mantêm a mesma posologia e indicação para diabetes tipo 2, não sendo autorizadas para emagrecimento sem prescrição médica.
A Anvisa alerta que o uso deve ser feito sob acompanhamento médico, pois podem ocorrer efeitos colaterais como náuseas, vômitos e diarreia. A agência também reforça que a automedicação pode trazer riscos à saúde.
