A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu nesta terça-feira, 16, um grupo de trabalho (GT) para dar suporte às investigações sobre a vacina contra dengue Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi oficializada por meio de portaria publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Objetivos do grupo de trabalho
Em nota oficial, a Anvisa esclareceu que as atribuições do GT incluem a organização das discussões técnicas, a consolidação de evidências e a elaboração de subsídios para a tomada de decisão regulatória. O grupo terá caráter consultivo e será composto por profissionais convidados com reconhecida relevância nos estudos relacionados ao tema.
A agência destacou que a iniciativa reforça o rigor técnico e a transparência na avaliação regulatória das vacinas. O monitoramento contínuo da segurança de vacinas é uma etapa essencial para assegurar a proteção da saúde da população e a confiança nas políticas públicas de imunização, conclui a nota.
Contexto da suspensão
Na semana passada, o Ministério da Saúde determinou a suspensão preventiva do uso da vacina após 42 pessoas apresentarem reações adversas. Até o momento, cerca de 500 mil indivíduos foram imunizados com a Butantan-DV. Entre os que relataram reações, três casos foram classificados como graves, e duas dessas pessoas evoluíram para óbito.
Conforme já divulgado pelo Estadão, a pasta considera que os três casos graves e as mortes representam um sinal de alerta para o aprofundamento dos estudos sobre o imunizante, mas ressalta que não é possível afirmar que a vacina seja a responsável direta pelos eventos.
Posicionamento do Instituto Butantan
Após a suspensão, o Instituto Butantan emitiu uma nota informando que a imunização será interrompida para reavaliação da estratégia vacinal. A coordenação do GT ficará a cargo da Quinta Diretoria (DIRE5), enquanto a Secretaria-Executiva será responsabilidade da Gerência de Farmacovigilância (GFARM).
A duração do grupo é indeterminada, e seus trabalhos prosseguirão enquanto houver necessidade de acompanhamento das investigações sobre a vacina da dengue. A expectativa é que as conclusões e recomendações forneçam apoio técnico para que a Anvisa possa dar encaminhamento ao caso.
Orientações para quem já foi vacinado
Para as 500 mil pessoas que já receberam a dose única da Butantan-DV, a recomendação é observar o estado de saúde por 21 dias após a aplicação. Caso surjam sintomas como febre, dor abdominal intensa, vômitos persistentes, sangramentos, tontura, sonolência excessiva, sinais de desidratação ou piora do estado geral, a orientação é procurar imediatamente uma unidade de saúde.
Se após 21 dias não houver manifestação de nenhum desses sintomas, não há motivo para preocupação, uma vez que não haverá mais componente ativo da vacina no organismo.
