Um estudo pioneiro sobre a aplicação de polilaminina em seres humanos, publicado na revista científica Spinal Cord (do grupo Springer Nature) nesta terça-feira (4), revela que seis de oito pacientes com lesão traumática da medula considerada completa apresentaram algum grau de recuperação motora. A pesquisa, que avaliou a segurança e a viabilidade do procedimento, é um passo inicial, mas ainda não permite concluir que a substância seja a responsável pela melhora, segundo os próprios autores e especialistas ouvidos pelo g1.
O artigo é uma versão revisada do estudo que circulou como pré-print em 2024 e que havia sido rejeitado por outros periódicos. A publicação traz correções importantes, como a de um gráfico que atribuía cerca de 400 dias de acompanhamento a um paciente que faleceu cinco dias após o procedimento. A pesquisadora Tatiana Sampaio, uma das autoras, reconheceu os problemas no texto em março, e a versão final corrige esse erro.
O que o estudo avaliou e quais os resultados
O objetivo principal do estudo era testar se a injeção de polilaminina diretamente na medula espinhal era segura e tecnicamente possível em humanos. Participaram oito pacientes com lesão medular traumática completa, ou seja, sem função motora ou sensitiva abaixo do nível da lesão. Segundo o artigo, não houve piora neurológica nem eventos adversos graves diretamente atribuídos ao procedimento. Três pacientes morreram durante o acompanhamento – por pneumonia, tamponamento cardíaco e sepse –, mas os casos foram avaliados pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) e não foram relacionados à aplicação da substância.
Dos oito pacientes, seis apresentaram alguma recuperação motora. No entanto, os autores destacam que, como não houve um grupo de comparação com pacientes semelhantes que não receberam a polilaminina, não é possível determinar se a evolução veio da substância, da recuperação natural, da cirurgia ou da fisioterapia. “Sem um grupo controle, qualquer conclusão sobre eficácia é prematura”, afirma o neurocirurgião João Carlos de Araújo, que não participou do estudo, em análise ao g1.
Choque medular e taxa de recuperação espontânea
O novo artigo traz mais detalhes sobre os exames realizados para afastar o chamado choque medular, uma condição temporária que pode mascarar a gravidade inicial da lesão e confundir a avaliação. Ainda assim, o estudo não informa quantos pacientes foram avaliados e ficaram de fora da amostra final, o que poderia dar uma ideia mais clara da seleção dos participantes.
Um ponto sensível é a taxa de recuperação espontânea usada como referência. No pré-print, os pesquisadores citavam cerca de 9%. No artigo publicado, passaram a citar uma faixa de 0% a aproximadamente 15%. Durante tentativas anteriores de publicação, revisores apontaram estudos que mostravam taxas que poderiam chegar perto de 40%. Essa diferença é crucial, pois os autores usam a recuperação de 75% da amostra (seis de oito) para afirmar que o resultado parece superior ao esperado. Sem uma comparação direta com pacientes semelhantes que não receberam a substância, essa conclusão permanece limitada.
O que a polilaminina pode fazer e o que ainda não se sabe
A polilaminina é uma proteína modificada que tem como objetivo estimular a regeneração dos axônios – as fibras nervosas que transmitem os impulsos elétricos – na medula espinhal. Em testes pré-clínicos, mostrou resultados promissores em animais, mas a transição para humanos é complexa. “A segurança foi o foco deste primeiro estudo. Para saber se o tratamento realmente contribui para a recuperação dos pacientes, ainda serão necessários estudos maiores, com grupos de comparação”, explica Tatiana Sampaio, pesquisadora responsável.
O caso ganhou repercussão nacional em 2024, quando o paciente Bruno Drummond, que sofreu um acidente com lesão medular aguda em 2018 e participou do estudo, voltou a andar e levou a polilaminina aos trending topics. Drummond, que se tornou uma figura pública, compartilhou sua evolução nas redes sociais, mas os pesquisadores alertam que resultados individuais não podem ser generalizados.
Próximos passos da pesquisa
Os autores afirmam que o estudo abre caminho para ensaios clínicos de fase 2 e 3, que deverão incluir um número maior de pacientes e um grupo de controle randomizado. Esses estudos são essenciais para estabelecer se a polilaminina é realmente eficaz e para identificar quais pacientes poderiam se beneficiar do tratamento. Enquanto isso, a comunidade científica permanece cautelosa, mas reconhece a importância de se explorar novas abordagens para uma condição que afeta milhares de pessoas no Brasil e no mundo.
Para especialistas, a publicação em um periódico revisado por pares é um avanço, mas não elimina as incertezas. “A ciência avança passo a passo. Este é um primeiro passo, mas ainda há um longo caminho até que possamos falar em cura ou mesmo em uma terapia comprovada”, conclui o neurocirurgião Araújo.
