A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, a substância por trás das chamadas canetas emagrecedoras. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (29) e inclui os produtos Zempneo (Brainfarma), Semavy (Cosmed), Orsema (Ranbaxy), Seemasun (Sun Farmacêutica) e Owozy (Ávita Care). Todos foram classificados como medicamentos novos por via de desenvolvimento abreviado, conforme resolução da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa.
O que é a semaglutida?
A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos consagrados como Ozempic (para diabetes tipo 2) e Wegovy (para obesidade). Ela age controlando os níveis de açúcar no sangue e reduzindo o apetite, o que explica seu sucesso tanto no tratamento do diabetes quanto na perda de peso. Esse efeito emagrecedor transformou a substância em um dos fármacos mais buscados globalmente, popularizando as "canetas emagrecedoras".
Disponibilidade imediata?
Não necessariamente. A autorização da Anvisa permite a comercialização, mas o documento não especifica prazos de lançamento, preços ou indicações terapêuticas de cada produto. Sabe-se apenas que são soluções injetáveis de aplicação subcutânea, fornecidas em caneta aplicadora com agulhas.
O que muda para os pacientes?
A principal expectativa é o aumento da concorrência. A demanda por semaglutida disparou nos últimos anos, gerando escassez e preços elevados. Esta nova leva de aprovações ocorre meses após a Anvisa registrar o Ozivy, da EMS, primeiro concorrente nacional após o fim da patente da Novo Nordisk no Brasil. Na ocasião, a agência destacou a rigorosa avaliação de qualidade, segurança e eficácia desses medicamentos, devido à complexidade da molécula.
A queda da patente em março deste ano abriu caminho para a disputa por um mercado bilionário. Segundo a Anvisa, ao menos 17 pedidos de registro de medicamentos com semaglutida estavam em análise. Com mais fabricantes autorizados, especialistas preveem maior oferta, mas o impacto nos preços ainda é incerto. A expectativa do setor é de redução gradual nos próximos anos, ampliando o acesso ao tratamento.
É importante notar que esses novos produtos não são genéricos tradicionais. A semaglutida é uma molécula complexa, exigindo um caminho regulatório próprio para comprovação de qualidade, segurança e eficácia, conforme ressalta a Anvisa.
