O Ministério da Saúde suspendeu o uso da vacina Butantan-DV contra a dengue após identificar 42 episódios de reações adversas graves, incluindo duas mortes que estão sob investigação. A decisão foi anunciada nesta segunda-feira (8) pelo ministro Alexandre Padilha.
A imunização começou no início deste ano e, segundo a pasta, foram aplicadas 501.044 doses, a maioria em profissionais de saúde da atenção primária. Os casos de reações severas estão temporalmente associados ao momento da aplicação, mas ainda não foi estabelecida relação de causalidade com a vacina.
Desenvolvida pelo Instituto Butantan, a Butantan-DV é a primeira vacina 100% brasileira contra a dengue, de dose única, e utiliza a tecnologia de vírus atenuado. Ela é indicada para pessoas entre 12 e 59 anos e contraindicada para gestantes e lactantes.
Um estudo com 16 mil participantes, publicado na revista 'Nature Medicine', mostrou eficácia geral de 65% contra dengue sintomática e de 80,5% contra casos graves, com segurança comprovada. Os eventos adversos graves ocorreram em proporções semelhantes entre vacinados e grupo placebo.
Apesar da suspensão temporária, o Ministério da Saúde informou que os efeitos graves registrados não haviam aparecido na pesquisa clínica. A investigação segue para esclarecer se há relação direta com a vacinação.
