A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou na quinta-feira, 23, a suspensão da comercialização, manipulação, divulgação e uso de todos os medicamentos manipulados da Elmeco Serviços Farmacêuticos e Treinamento Profissional. A medida também proíbe o hormônio Nesterone e os implantes de testosterona manipulados, conhecidos como 'chips da beleza'.
Segundo a Anvisa, a suspensão dos medicamentos manipulados foi motivada pela 'comprovação da manipulação irregular e da adulteração generalizada de todas as preparações estéreis da empresa, causadas por falhas nas boas práticas de manipulação'. Essas falhas representam risco de contaminação cruzada e microbiana, já que as preparações precisam ser feitas em ambiente totalmente esterilizado.
O Nesterone, hormônio usado para inibir a menstruação e seus efeitos, como cólicas intensas e sangramentos excessivos, foi suspenso por ser considerado irregular. A Anvisa afirma que o produto 'nunca teve a sua eficácia e segurança comprovadas'. Já os implantes de testosterona foram proibidos por terem sido embalados de forma inadequada, em frasco-ampola, sem estudos que comprovem a limpeza e esterilização corretas dos recipientes e tampas.
Em nota, a Elmeco informou que fez as adequações exigidas e que, no último dia 15, enviou à vigilância sanitária regional um plano de ação para comprovar que suas operações estão dentro das normas. A empresa declarou discordar da decisão da Anvisa e que pretende tomar todas as medidas necessárias para esclarecer o caso.
Os implantes, conhecidos como 'chips da beleza', são dispositivos de silicone inseridos sob a pele para liberar substâncias de forma contínua. Em outubro do ano passado, a Anvisa chegou a proibir a venda desse tipo de implante, mas um mês depois voltou atrás e autorizou a comercialização com restrições. A agência mantém ressalvas, deixando claro que esses produtos não possuem eficácia comprovada e não estão isentos de riscos.
