A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira o fezolinetanto, um medicamento não hormonal para o tratamento de ondas de calor e suores noturnos associados à menopausa. Comercializado como Veoza, o fármaco desenvolvido pela Astellas Farma é administrado em comprimido diário e representa uma opção para mulheres que não podem utilizar a reposição hormonal, considerada o tratamento padrão-ouro para esses sintomas.
Impacto na saúde da mulher
O ginecologista Nilson Roberto de Melo, presidente da Associação Brasileira de Climatério (SOBRAC), afirmou: “A aprovação de fezolinetanto pela Anvisa representa um avanço crucial na saúde da mulher, respondendo a uma necessidade significativa e, muitas vezes, subestimada, enfrentada por milhares de mulheres na menopausa. Historicamente, as opções não hormonais para o manejo dos sintomas vasomotores (calorões) eram limitadas a algumas classes, e este novo tratamento não hormonal oferece uma nova possibilidade.”
Segundo o especialista, o medicamento trará benefícios substanciais para as pacientes, não apenas aliviando os calorões e os suores noturnos que afetam profundamente a qualidade de vida, mas também contribuindo para um bem-estar psicológico mais equilibrado. “É imperativo que a saúde feminina nesta fase da vida seja vista com a seriedade e o cuidado que merece, e essa nova terapia é passo importante para garantir que as mulheres possam viver a menopausa com mais conforto e dignidade”, completou.
Sintomas vasomotores e mecanismo de ação
As ondas de calor e suores noturnos são sintomas vasomotores que afetam até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos. O medicamento atua ajudando a restaurar o equilíbrio no centro de controle de temperatura do cérebro (o hipotálamo), reduzindo o número e a intensidade desses episódios. Antes da menopausa, há um equilíbrio entre os estrogênios (hormônios produzidos pelos ovários) e a neurocinina B (NKB), uma substância química cerebral. Com a menopausa, a queda dos estrogênios rompe esse equilíbrio, levando às ondas de calor e suores noturnos.
Prevalência no Brasil e impacto na qualidade de vida
No Brasil, 36,2% das mulheres na menopausa (40-65 anos) sofrem com esses sintomas em intensidade moderada a intensa, uma taxa que supera significativamente a média global de 15,6%. Entre as brasileiras que apresentam esses sintomas, quase 70% classificam as ondas de calor e os suores noturnos como intensos, indicando um impacto severo na qualidade de vida, produtividade e sono. Além disso, quando não tratados, esses sintomas podem aumentar o risco cardiovascular e de doenças neurodegenerativas, como a demência.
Inovação terapêutica
A médica ginecologista Thaís Ushikusa, diretora médica da Astellas Farma Brasil, destacou: “Fezolinetanto redefine a forma como os sintomas da menopausa são compreendidos e tratados. Tradicionalmente associados apenas à queda dos níveis de estrogênio, esses sintomas passam agora a ser abordados por meio de um mecanismo de ação inovador, diretamente ancorado na biologia das ondas de calor. Essa abordagem amplia as possibilidades terapêuticas e inaugura um novo capítulo no cuidado com a saúde da mulher, ao oferecer uma opção não hormonal, que expande as alternativas de tratamento para quem necessita.”
A aprovação do fezolinetanto é baseada em três ensaios clínicos de Fase 3 que incluíram mais de 3 mil pessoas na Europa, EUA e Canadá. Os dados demonstraram eficácia e segurança de curto e longo prazo, melhora na frequência e intensidade dos sintomas vasomotores, além de ganhos na qualidade de vida e do sono, com efeitos perceptíveis já no primeiro dia de tratamento.
