A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento oral Inluriyo (tosilato de inlunestranto) para o tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (26).
Indicação e mecanismo de ação
O Inluriyo é indicado para pacientes com câncer de mama do tipo receptor de estrogênio positivo (ER+) e receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano negativo (HER2-), que apresentem mutação no gene ESR1 (ESR1m). O medicamento é destinado a casos em que o tumor não pode ser removido cirurgicamente ou já se espalhou para outras partes do corpo (metástase).
O tosilato de inlunestranto atua como um degradador seletivo do receptor de estrogênio, inibindo o crescimento das células tumorais dependentes desse hormônio. A aprovação baseou-se em estudos clínicos que demonstraram eficácia e segurança para a população indicada.
Impacto no cenário nacional
O câncer de mama é a principal causa de morte por câncer entre mulheres no Brasil. Segundo o Instituto Nacional de Câncer (INCA), a incidência da doença cresce significativamente a partir dos 40 anos. A aprovação de uma nova opção terapêutica oral representa um avanço no tratamento, oferecendo alternativa aos pacientes que não respondem a terapias endócrinas convencionais.
A Anvisa reforça que a decisão segue critérios técnico-científicos e que o medicamento estará disponível mediante prescrição médica especializada. A incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec).
