Anvisa determina recolhimento de lote falsificado do hormônio Criscy e proíbe uso de lote do oncológico Kimmtrak desviado na Europa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (15), duas medidas importantes no Diário Oficial da União. A primeira determina o recolhimento imediato de um lote falsificado do hormônio do crescimento Criscy (somatropina). A segunda proíbe a comercialização e o uso de um lote do medicamento oncológico Kimmtrak, que foi desviado após um furto de carga na Europa.
De acordo com a Anvisa, ambos os produtos devem ser retirados de circulação imediatamente, pois não há garantias sobre sua origem, armazenamento e segurança. A agência reforça a importância de adquirir medicamentos apenas por canais autorizados e com procedência comprovada, reduzindo o risco de exposição a produtos falsificados ou desviados da cadeia regular de distribuição.
Hormônio do crescimento falsificado
O alerta envolve o lote 22030133 do medicamento Criscy, produzido pela Cristália e utilizado em tratamentos de deficiência do hormônio do crescimento e outras condições relacionadas. Segundo a Anvisa, a fabricante identificou no mercado unidades que apresentavam características diferentes das encontradas no produto original.
Entre as irregularidades estão datas de fabricação e validade incompatíveis com as registradas pela empresa, além de um número de lote inexistente. Essas divergências confirmam que se trata de um produto falsificado. A agência afirma: "Identificação, no mercado, de unidades deste lote com características divergentes das constantes no medicamento original, a saber: data de fabricação e data de validade divergentes do produto original e número inexistente para o lote do produto acabado, caracterizando, portanto, falsificação do produto."
A Anvisa determinou a apreensão das unidades e proibiu sua comercialização, distribuição e uso em todo o país. O g1 procurou a Cristália e aguarda posicionamento.
Medicamento contra câncer veio de carga furtada
A segunda medida atinge o lote 4A010AA27 do medicamento Kimmtrak. O remédio é indicado para o tratamento de pacientes com melanoma uveal metastático, um tipo raro de câncer que se desenvolve nos olhos e pode se espalhar para outras partes do corpo.
De acordo com a Anvisa, a empresa responsável pelo registro do medicamento no Brasil, a Medison Pharma Brasil, informou que unidades desse lote identificadas no mercado têm origem em uma carga furtada na Europa. Por causa da perda da rastreabilidade e do controle sobre as condições de transporte e armazenamento, a agência determinou a apreensão das unidades e proibiu sua comercialização, importação e uso.
O que fazer
A Anvisa orienta pacientes, hospitais, clínicas e distribuidores a verificarem os lotes dos medicamentos antes da utilização. Os lotes proibidos são:
- Criscy (somatropina): lote 22030133
- Kimmtrak: lote 4A010AA27
Caso sejam identificadas unidades desses produtos, a orientação é não utilizá-las e comunicar o caso à vigilância sanitária local ou à própria Anvisa. A agência também reforça a importância de adquirir medicamentos apenas por canais autorizados e com procedência comprovada, reduzindo o risco de exposição a produtos falsificados ou desviados da cadeia regular de distribuição.
