A Hypera Pharma firmou uma parceria com a farmacêutica japonesa Astellas para trazer ao Brasil o fezolinetanto, um medicamento não-hormonal inovador aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em junho de 2026. O fármaco é indicado para o tratamento de sintomas vasomotores (SVM) moderados a intensos associados à menopausa, como ondas de calor e suores noturnos. A previsão de lançamento no mercado brasileiro é para o primeiro semestre de 2027.
Como funciona o fezolinetanto
Diferente das terapias hormonais tradicionais, o fezolinetanto age diretamente no cérebro, bloqueando a ação da neurocinina B, um neurotransmissor envolvido na regulação da temperatura corporal. Estudos clínicos demonstraram que o medicamento reduz significativamente a frequência e a intensidade das ondas de calor e dos suores noturnos, melhorando a qualidade de vida das mulheres na menopausa. A substância já é aprovada em outros países, como Japão e Estados Unidos, onde tem sido utilizada com sucesso.
Parceria e comercialização
A Hypera Pharma será responsável pela importação e distribuição do produto no Brasil, enquanto a comercialização será feita pela Mantecorp Farmasa, sua unidade de negócios focada em prescrição médica. A parceria com a Astellas foi anunciada em julho de 2026 e inclui direitos exclusivos para o mercado brasileiro. A empresa não divulgou o valor do investimento, mas estima que o medicamento atenderá a uma demanda reprimida de milhões de mulheres que sofrem com sintomas vasomotores moderados a intensos.
Impacto para a saúde feminina
Estima-se que cerca de 70% das mulheres na menopausa experimentam ondas de calor, e para muitas delas os sintomas são debilitantes. A chegada de uma opção não-hormonal é vista como um avanço significativo, especialmente para aquelas que não podem ou não desejam fazer uso de hormônios devido a contraindicações, como histórico de câncer de mama ou risco cardiovascular. A Anvisa aprovou o fezolinetanto com base em estudos que mostraram redução de até 60% na frequência das ondas de calor em comparação com placebo.
Próximos passos
A Hypera Pharma informou que o medicamento será submetido a avaliação de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) nos próximos meses. A empresa também planeja campanhas de educação médica e conscientização sobre os sintomas da menopausa. O lançamento oficial está previsto para o primeiro semestre de 2027, inicialmente em clínicas e hospitais privados, com possibilidade de incorporação ao SUS em negociações futuras.
