O Ministério da Saúde anunciou a suspensão preventiva do uso da vacina do Butantan contra a dengue, após o registro de reações adversas temporalmente associadas à aplicação do imunizante. A medida foi tomada como precaução enquanto as investigações sobre os eventos são aprofundadas.
Reações adversas e mortes
De acordo com dados divulgados pela pasta, foram registradas 42 reações entre as 500 mil pessoas que receberam a vacina. Desse total, três casos foram considerados graves, resultando em duas mortes. O Ministério da Saúde ressaltou que ainda não é possível confirmar se os óbitos estão diretamente relacionados ao uso da vacina.
Detalhes dos casos graves
Nos três casos graves, os pacientes apresentaram sintomas de dengue grave em até três semanas após a vacinação. Uma mulher de 48 anos teve comprometimento neurológico 19 dias após a aplicação, enquanto um homem de 58 anos desenvolveu quadro febril cinco dias depois, evoluindo rapidamente para choque refratário.
Acompanhamento das pessoas vacinadas
O Ministério da Saúde recomendou que as unidades de saúde que aplicaram a vacina nos últimos 21 dias realizem um acompanhamento especial das pessoas vacinadas. O objetivo é identificar possíveis sinais de alerta ou reações adversas. “Os 42 casos representam oito ocorrências para cada 100 mil doses aplicadas. É um sinal de alerta que justifica a descontinuidade até que todas as investigações necessárias sejam concluídas”, afirmou o ministro Alexandre Padilha.
Investigação em andamento
Padilha destacou que nenhum desses eventos foi detectado nos estudos clínicos da vacina, que envolveram 11 mil participantes. “Foram eventos inesperados que não haviam sido observados em todos os estudos clínicos realizados”, explicou. A suspensão visa garantir a segurança dos pacientes enquanto se apura a causalidade e os fatores relacionados às reações.
