A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento da fórmula infantil 1ª e 2ª Infância da marca Essentia Pharma, produzida pela farmácia de manipulação HKM, localizada em Palhoça, na Grande Florianópolis. A decisão foi publicada na segunda-feira (8) e também suspende a comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso do produto.
Produto sem regularização sanitária
De acordo com a Anvisa, o produto estava sendo comercializado sem possuir a regularização sanitária adequada. Não há comprovação de que atende aos requisitos de composição, segurança, estabilidade, qualidade microbiológica e adequação nutricional exigidos para fórmulas infantis. Além disso, os rótulos, informações e alegações podem levar o consumidor a acreditar que se trata de uma fórmula infantil autorizada, o que representa riscos à saúde de crianças pequenas e pode induzir ao erro quanto à natureza e qualidade do produto.
Recolhimento e fiscalização
O órgão não informou se a operação de recolhimento já foi iniciada ou como deve ser realizada. O g1 entrou em contato com a farmácia HKM e com a Prefeitura de Palhoça para saber se a Vigilância Municipal foi notificada, mas não obteve retorno até a última atualização desta reportagem.
Histórico de irregularidades
Em março, a mesma farmácia teve mais de um milhão de medicamentos injetáveis irregulares interditados durante uma inspeção da Anvisa e da Vigilância Sanitária estadual. Segundo a agência, o local operava em escala industrial sem exigência de prescrição médica, com falhas críticas nos processos de esterilização. Foram encontradas 1.356.488 unidades pré-produzidas aguardando consumidores, mesmo sem receita, o que é proibido. A Anvisa reforça que a produção em farmácias de manipulação só pode ocorrer para atender a uma prescrição específica, prévia e individualizada.
