A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu nesta terça-feira, 16, um grupo de trabalho (GT) para dar suporte às investigações acerca da vacina contra a dengue Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi oficializada por meio de portaria publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Objetivos do grupo de trabalho
Em nota oficial, a Anvisa esclareceu que o GT terá como principais atribuições organizar as discussões técnicas, consolidar evidências científicas e elaborar subsídios que auxiliem na tomada de decisão regulatória. O grupo possuirá caráter consultivo e será composto por profissionais convidados que demonstrem relevância comprovada em estudos sobre o tema.
De acordo com a agência reguladora, a iniciativa visa reforçar o rigor técnico e a transparência no processo de avaliação regulatória de vacinas. “O monitoramento contínuo da segurança de vacinas é etapa essencial para assegurar a proteção da saúde da população e a confiança nas políticas públicas de imunização”, destacou a Anvisa.
Contexto da suspensão
Na semana anterior, o Ministério da Saúde determinou a suspensão preventiva do uso da vacina, após 42 pessoas apresentarem reações adversas. Até o momento, aproximadamente 500 mil indivíduos foram imunizados com a Butantan-DV. Entre os casos registrados, três foram considerados graves, e desses, duas pessoas evoluíram para óbito.
Conforme divulgado pelo Estadão, de acordo com a pasta, os três episódios graves e as mortes representam um sinal de alerta que justifica o aprofundamento dos estudos sobre o imunizante. Contudo, ainda não é possível afirmar que a vacina tenha sido a causa direta dos casos.
Coordenação e duração
A coordenação do GT ficará a cargo da Quinta Diretoria (Dire5), enquanto a secretaria-executiva será exercida pela Gerência de Farmacovigilância (Gfarm). O grupo terá duração indeterminada, permanecendo ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento das investigações sobre a vacina. A expectativa é que suas conclusões e recomendações sirvam de apoio técnico para os próximos encaminhamentos da Anvisa.
Orientações para vacinados
Conforme já explicou o Estadão, as pessoas que receberam a dose única da Butantan-DV devem monitorar seu estado de saúde por 21 dias após a aplicação. Caso surjam sintomas como febre, dor abdominal intensa, vômitos persistentes, sangramentos, tontura, sonolência excessiva, sinais de desidratação ou piora do estado geral, a recomendação é buscar imediatamente uma unidade de saúde.
Se, após o período de 21 dias, nenhum desses sintomas se manifestar, não há motivo para preocupação, pois não haverá mais componente ativo da vacina no organismo.
